第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。 第三條 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療...
2011-05-31
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作，我局組織有關(guān)部門(mén)對(duì)中藥品種保護(hù)相關(guān)文件進(jìn)行了統(tǒng)一整理、研究，重新明確了有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：...
2011-05-31
為做好過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作，按照《過(guò)渡期品種集中審評(píng)工作方案》和公開(kāi)、公平、公正的原則，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，國(guó)家局組織制定了《中藥工藝相關(guān)問(wèn)題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問(wèn)題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術(shù)要求》、《中藥外用制劑相關(guān)問(wèn)題的...
2011-05-31
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》（國(guó)辦函〔2010〕67號(hào)）精神，嚴(yán)格按照《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕194號(hào)）要求，做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品電子監(jiān)管技術(shù)...
2011-05-31
為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》...
2011-05-31
為加快建立國(guó)家基本藥物制度，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，已經(jīng)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。...
2011-05-31